Вступили в силу новые ГОСТы по оценке соответствия продукции

С 1 июня 2022 года начали действовать 2 новых государственных стандарта в области оценки соответствия продукции. 

Так, введен в действие национальный стандарт ГОСТ Р 54008-2022 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия», по которому проводится декларирование товаров согласно национальным стандартам. Документ принят взамен ГОСТ Р 54008-2010 и включает только 6 схем оценки соответствия. Применяемая ранее схема 7д по ГОСТ Р 54008-2010 для технически сложной и потенциально опасной продукции была исключена. 

Также обновлен стандарт по идентификации продукции. ГОСТ Р 51293-2022 «Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей подтверждения соответствия» принят взамен ГОСТ Р 51293-99. По стандарту будет проводиться идентификация продукции как производимой в России, так и продукции, выпускаемой за рубежом и импортируемой в страну.

Подготовлен проект изменений Типовых схем оценки соответствия

Подготовлен проект изменений Типовых схем оценки соответствия К рассмотрению Коллегией Евразийской экономической комиссии подготовлен проект изменений в Решение совета ЕЭК от 18 апреля 2018 г. №44 «О типовых схемах оценки соответствия».Данным документом предлагается утвердить временные меры (сроком на один год) по оптимизации процедур оценки соответствия требованиям технических регламентов.В частности, предусматриваются такие меры как:

  • Признание протоколов испытаний международных систем аккредитации и сертификации для технически сложной продукции, необходимой для реализации приоритетных проектов, организации новых производственных линий, реализации инфраструктурных проектов;
  • Дистанционный анализ состояния производства, идентификация и отбор образцов;
  • Периодическая оценка сертифицированной продукции посредством АСП или испытаний продукции;
  • Отбор образцов продукции из ранее выпущенных партий продукции, в том числе из торговых сетей (если они выпущены не ранее чем за 1 год до даты отбора);
  • Применение схемы сертификации с выдачей сертификата на период действия контракта (сроком до 3 лет) для продукции, поставляемой периодическими партиями по контракту. При условии проведения периодической оценки раз в год;
  • Перенос срока периодической оценки продукции на 6 месяцев;
  • Использование результатов испытаний партии продукции/единичного изделия для последующих партий/единичных изделий, если на них оформлен сертификат либо зарегистрирована декларация о соответствии, и, если с даты утверждения протокола испытаний прошло не более 1 года;
  • Продление срока действия ранее выданного документа об оценке соответствия на срок до 12 месяцев, если срок его действия истекает до 1 сентября 2022 года (при соблюдении условий, что отсутствуют факту нарушений, а также нет изменения обязательных требований к продукции).

В случае принятия проекта Временных мер по оптимизации, Временные меры, введённые в условиях COVID-19, утратят силу.

01.10.2021 прошёл наш практический семинар, посвящённый правилам оценки подтверждения соответствия

Можно ли использовать спецификацию в документе на партии?

Да, это возможно. Все всех нормативных документах указано: товаросопроводительная документация. Спецификация в том числе относится к товаросопроводительной документации. Но обратите внимание, Вам в любом случае надо будет предоставить идентификатор партии. В спецификации в любом случае указывается общий размер уже произведённой продукции. 

Код GLN указывается только на изготовителя?

Код GLN указывается ко всем площадкам, которые фактически производят продукцию. 

«Государственный контрольный орган» — это кто?

Пока ни в одном документе не указано, что это за структура. Но проверки уже идут, и проводит их в настоящий момент Роспотребнадзор и его территориальные управления. 

Если использовать схему 1д, то можно ли использовать заводские протоколы?

Да, можно использовать. Более того, госконтроль и проверяющие структуры считают, что схема 1д работает только на заводских протоколах, т.е. испытания должны проводиться изготовителем самостоятельно в собственной производственной (!) лаборатории. Некоторые заявители и органы используют протоколы неаккредитованных лабораторий, но мы считаем, что это нарушение. 

Если нельзя использовать протокол несколько раз — получается, изготовитель должен каждый раз для нас испытывать продукцию?

Да, Постановление №936 прямо говорит о том, что использовать один и тот же протокол для разных разрешительных документов нельзя. 

Какие штрафы могут быть? Если документ просто признают недействительным?

КоАП, чаще всего статья 14.43, могут применить 14.44, разные пункты. В сумме, от 50 000 до 1 000 000 рублей, по разным статьям. И за нарушение правил маркировки штрафы по КоАП тоже не редкость. Продукцию на этот момент останавливают в продажах.

Подробнее о мероприятии: https://biot-expo.ru/konf-sert

ИДЕНТИФИКАЦИЯ СИЗ

Идентификация средств индивидуальной защиты производится заявителем, лицом, исполняющим функции иностранного производителя, органами государственного надзора (контроля), органами, осуществляющими таможенный контроль, органами по сертификации средств индивидуальной защиты.   Согласно Решению Совета ЕЭК № 44 от 18 апреля 2018 г. «О типовых схемах оценки соответствия» к идентификационным признакам продукции в зависимости от ее вида (типа) могут относиться (если иное не установлено техническим регламентом):

а) полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются)
— для юридического лица и его филиалов (производственных площадок), которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются)
— для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;

б) полное наименование заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) – для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) — для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

 в) наименование продукции (вида или группы продукции) и обозначение продукции (в случаях, предусмотренных техническим регламентом) и иное условное обозначение, присвоенное изготовителем (при наличии);

 г) название продукции (в случаях, предусмотренных техническим регламентом);

 д) обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

 е) назначение продукции, рекомендации по применению продукции, другие основные характерные свойства продукции и другие основные характеристики продукции, обеспечивающие возможность однозначного отнесения продукции к продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента;

ж) иные предусмотренные техническим регламентом сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию;

з) штриховой код (при наличии);

и) дата изготовления;

к) срок хранения (в случаях, предусмотренных техническим регламентом), срок службы (годности) или ресурс продукции (в случаях, предусмотренных техническим регламентом);

л) размер (объем) партии (для партии продукции);

м) упаковка, тара, номинальное количество в единице потребительской упаковки (при необходимости), масса нетто и объем (при необходимости);

н) иная информация, указанная в технической документации и (или) товаросопроводительных документах (при наличии). 

Применимо же к ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты (СИЗ)», выбор формы подтверждения соответствия СИЗ зависит от степени риска причинения вреда пользователю, и осуществляется согласно приложению 4 настоящего регламента.

 СИЗ простой конструкции, применяемые в условиях с минимальными рисками причинения вреда пользователю (первый класс риска), подлежат декларированию соответствия.

СИЗ сложной конструкции, защищающие от гибели или от опасностей, которые могут причинить необратимый вред здоровью пользователя (второй класс риска), подлежат обязательной сертификации.

В зависимости от назначения СИЗ перечисленные типы подразделяются на группы и подгруппы защиты в соответствии с приложением 2 настоящего регламента. Установление принадлежности СИЗ к объектам подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» основано на процедуре идентификации, которая устанавливает:

  • типы СИЗ в соответствии с ТР ТС 019/2011 приложение 1;
  • группы и подгруппы защиты в соответствии с ТР ТС 019/2011 приложение 2;
  • наименование СИЗ в соответствии с ТР ТС 019/2011, раздел 4

 Подтверждение соответствия СИЗ требованиям, установленным в ТР ТС 019/2011, осуществляется в форме декларирования соответствия или сертификации согласно приложению 4. 

Таким образом, идентификация СИЗ осуществляется путем визуального сравнения типа и наименования СИЗ, указанного на маркировке (трудноудаляемой этикетке, упаковке или непосредственно на СИЗ) и в эксплуатационной документации на СИЗ, с наименованием и типом, предусмотренным Разделом 4, приложение 1 ТР ТС 019/2011, а также путем сравнения информации о назначении защитных свойств СИЗ с признаками соответствующей группы и подгруппы защиты или их сочетания (приложение 2 ТР ТС 019/2011. 

Результаты идентификации продукции отражаются в акте идентификации продукции и (или) акте отбора образцов (проб) продукции. В случае оформления акта идентификации продукции 1 экземпляр акта идентификации продукции вручается заявителю непосредственно или направляется ему заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Росаккредитация проводит мониторинг деятельности аккредитованных лиц для минимизации последствий от распространения коронавирусной инфекции COVID–19

14 и 15 апреля состоялись заседания совместной оперативной рабочей группы Минэкономразвития России, Минпромторга России и Росаккредитации по мониторингу возможных проблемных вопросов обеспечения единства измерений и оценки соответствия в отношении продукции, применяемой для предупреждения и минимизации последствий от распространения коронавирусной инфекции COVID–19. В мероприятиях также приняли участие представители Росстандарта, ФТС России, а также представители отраслевых ассоциаций и объединений производителей продукции.

Члены рабочей группы обменялись мнениями по проблемным вопросам продления действия документов об оценке соответствия и свидетельств об утверждении типов стандартных образцов и средств измерений на период распространения COVID–19.

В рамках заседаний также были рассмотрены вопросы возможности проведения в дистанционном режиме инспекционного контроля и анализа состояния производства для органов по сертификации, а также поверки средств измерений для аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений.

Участники заседания договорились о разработке соответствующих рекомендаций для органов по сертификации и аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений.

Росаккредитация принимает участие в разработке расширенных рекомендаций о временных мерах при проведении инспекционного контроля в условиях пандемии

8 мая состоялось очередное заседание совместной оперативной рабочей группы Минэкономразвития России, Минпромторга России и Росаккредитации по мониторингу возможных проблемных вопросов оценки соответствия продукции, применяемой для предупреждения и минимизации последствий от распространения COVID–19. В мероприятии также приняли участие представители Росстандарта, ФТС России, отраслевых ассоциаций и объединений производителей продукции.

Главной темой обсуждения стали вопросы выработки дополнительных необходимых мер для проведения инспекционного контроля, отбора образцов и иных плановых работ с учетом сложной эпидемиологической ситуации, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции. В настоящее время действуют рекомендации, выпущенные в марте 2020 г. Минэкономразвития России и Минпромторгом России при участии Росаккредитации. Рекомендации были разработаны для разъяснения порядка действий заявителей и органов по сертификации продукции в отношении оценки соответствия продукции в условиях пандемии.

Участники рабочей группы обсудили возможность введения дополнительных мер поддержки в сфере оценки соответствия продукции требованиям безопасности, в частности, для обеспечения непрерывной деятельности промышленности и торговли в условиях распространения новой коронавирусной инфекции. Так, в ходе заседания была рассмотрена возможность проведения анализа состояния производства путем дистанционной оценки в формате видео-конференц-связи. На мероприятии обсудили целесообразность использования при выпуске новых сертификатов в период пандемии результатов ранее проведенного анализа состояния производства при соблюдении органами по сертификации определенных условий. Представители рабочей группы рассмотрели также особенности оформления сертификатов соответствия на серийную продукцию с учетом неблагополучной эпидемиологической ситуации.

Межведомственная оперативная группа создана в рамках поручения Правительства Российской Федерации о проведении на постоянной основе мониторинга возможных проблемных вопросов оценки соответствия в отношении продукции, применяемой для предупреждения и минимизации последствий от распространения коронавирусной инфекции COVID–19, серийной отечественной продукции и торговых партнеров, поставляющих продукцию в Российскую Федерацию, а также реализации в России решений Евразийской экономической комиссии.

Можно ли пользоваться чужими разрешительными документами?

Сертификат и декларация о соответствии — нужна доверенность от заявителя

Чтобы понять, можно ли использовать сертификат или декларацию, оформленную на другое лицо, необходимо вспомнить, кто может быть заявителем при сертификации и декларировании. А им может быть только зарегистрированное на территории действия системы технического регулирования (ЕАЭС или РФ) лицо.

Ибо именно заявитель, согласно букве закона, гарантирует соответствие продукции, указанной в разрешительном документе, требованиям технических регламентов ЕАЭС или стандартов РФ. И он же несёт ответственность за несоответствие этой продукции. Это зафиксировано в тексте любого техрегламента и в 184-ФЗ «О техническом регулировании», отличаться могут только формулировки.

Поэтому только заявитель вправе гарантировать, какая его продукция всем требованиям соответствует, а какая — нет. Продолжая эту логическую цепочку, только он может гарантировать, какой импортёр гарантирует соответствие его (заявителя) продукции, а какой — нет (банально могут быть не соблюдены условия хранения и транспортировки). Официально это выражается в оформлении заявителем доверенности в свободной форме на другое юридическое лицо.

Эта позиция была разъяснена и Управлением торговых ограничений, валютного и экспортного контроля (УТОВЭК) ФТС России в официальном письме №14-87/В-7407 [Скачать PDF], которое можно считать официальной позицией ФТС России.

Стоит уточнить, что это касается только сертификатов и деклараций на серийный выпуск. Для разрешительных документов на партию продукции никаких доверенностей не требуется, потому что оформлять их, как правило, незачем: кто является заявителем и гарантирует соответствие партии продукции, тот эту партию продукции и ввозит.

Свидетельство о государственной регистрации — нужна доверенность от заявителя

Государственная регистрация, как форма оценки соответствия, применяется для продукции, которая ранее не была в свободном обращении на территории ЕАЭС.

Важно учесть, что существуют два вида свидетельств о государственной регистрации: это СГР по техрегламентам ЕАЭС и СГР по Единым санитарным требованиям (Решение КТС №299).

В первом случае, продукция — объект технического регулирования ЕАЭС, а потому на неё распространяются те же правила, что на сертификаты и декларации (более того, после оформления СГР надо оформлять ещё декларацию о соответствии на продукцию, где указывать СГР в качестве доказательств безопасности). Иными словами, для пользования чужим свидетельством о государственной регистрации по техрегламентам ЕАЭС необходимо иметь доверенность от его держателя.

В случае с СГР по Единым санитарным требованиям несколько лет назад было допустимо использовать его без доверенности от держателя. Однако, на сегодняшний день практика ужесточилась (была приведена к практике по техрегламентам) и доверенность на этот документ также стали требовать почти всегда.

Лицензия Минпромторга — нельзя пользоваться чужой

Учитывая особенности этого документа, использование его импортёром, отличающмся от заявителя, попросту невозможно.

Дело в том, что лицензия Минпромторга является по сути своей разрешением государства определённому импортёру (заявителю) ввезти определённую продукцию в определённом количестве, согласно определённому внешнеэкономическому контракту этого импортёра с изготовителем.

Соответственно, никто другой, кроме этого импортёра, пользоваться уже оформленной лицензией не может.

Чтобы ввезти ту же продукцию того же производителя другому импортёру — он должен оформлять новую лицензию, в которой будет указан уже его контракт с данным производителем.

Нотификация ФСБ — можно пользоваться без доверенности

Данный документ, в отличие от многих других, является «обезличенным», т.е. оформляется на конкретное шифровальное оборудование конкретного производителя. И суть данного документа — уведомление соответствующих государственных структур (в России это ФСБ) о шифровальных характеристиках конкретных устройств.

Поэтому, для ввоза оборудования, содержащего в себе модули шифрования, достаточно, чтобы на это оборудование единожды была оформлена нотификация ФСБ. Поэтому оформляет её тот, кто первым ввозит новое оборудование в ЕАЭС. А все последующие импортёры при ввозе этой же продукции этого же производителя указывают сведения об уже оформленной на неё нотификации (даже без предъявления «бумажной» копии — достаточно указать номер записи в реестре нотификаций).

Источник: https://www.rctest.ru/news/mozhno-li-polzovatsya-chuzhimi-razreshitelnymi-dokumentami.html