Схемы сертификации являются определяющей частью процедуры подтверждения соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
Основным критерием выбора схемы является обеспечение доказательности сертификации при минимизации затрат на ее проведение.
Анализ (оценка) состояния производства – операция, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия как основы для поддержания правомерности сертификата соответствия.
Основанием для проведения анализа состояния производства является решение органа по сертификации по заявке, содержащей указания о схеме сертификации и включающей анализ состояния производства.
По результатам проверки экспертами органа по сертификации оформляется акт о результатах анализа состояния производства, который представляется для ознакомления руководству предприятия.
Инспекционный контроль – систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, для поддержания правомерности сертификата соответствия.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, (если это предусмотрено схемой сертификации), в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установлен-ным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается вывод о возможности (невозможности) сохранения действия выданного сертификата.
Акт инспекционного контроля, содержащий положительную оценку по всем заданиям программы инспекционной проверки, означает решение органа по сертификации о подтверждении действия сертификата соответствия.
Система качества – система скоординированной деятельности для руководства и управления организацией применительно к качеству (безопасности).